工作總結(jié)
發(fā)表時(shí)間：2026-03-292026年根據(jù)藥檢室工作總結(jié)【樣本】。
今年干下來(lái)，我最大的感受是：藥檢這活兒，不怕你慢，就怕你“想當(dāng)然”。往年我們總覺(jué)得按SOP操作就不會(huì)出問(wèn)題，結(jié)果呢？設(shè)備該壞還是壞，復(fù)檢該來(lái)還是來(lái)。今年我換了思路——不跟設(shè)備較勁，跟數(shù)據(jù)較真。下面說(shuō)幾件具體的事。
一、把液相從“病秧子”養(yǎng)成“老黃牛”
那臺(tái)用了快八年的安捷倫1260，前兩年一到夏天就犯病。基線漂得像過(guò)山車(chē)，尤其跑梯度的時(shí)候，壓力波動(dòng)能到十幾bar。工程師上門(mén)兩回，換了脫氣機(jī)和比例閥，花了小兩萬(wàn)，好了倆月又犯。說(shuō)實(shí)話，那時(shí)候真想打報(bào)告申請(qǐng)報(bào)廢。
今年三月，我花了兩個(gè)周末，把這臺(tái)機(jī)器的維修日志翻了個(gè)底朝天。從2019年到現(xiàn)在，一共報(bào)修23次，其中15次集中在6-9月。我把每次故障時(shí)的色譜圖調(diào)出來(lái)對(duì)比，發(fā)現(xiàn)一個(gè)規(guī)律：壓力波動(dòng)往往伴隨著柱溫箱溫度的周期性跳動(dòng)。我們平時(shí)設(shè)的是30℃，但實(shí)際記錄顯示，每運(yùn)行大約200小時(shí)，溫度就會(huì)在±1.2℃之間來(lái)回晃。這比藥典要求的±0.5℃差遠(yuǎn)了。
問(wèn)題找到了：柱溫箱的加熱膜老化了，而且散熱不良。我干了件“出格”的事——自己拆了側(cè)面板，加了一個(gè)12V的電腦機(jī)箱風(fēng)扇，對(duì)著散熱片吹。成本28塊錢(qián)，淘寶買(mǎi)的。再配上溫度監(jiān)控軟件，每半小時(shí)記錄一次實(shí)際柱溫。改完之后，連續(xù)跑了三批72小時(shí)的穩(wěn)定性試驗(yàn)，溫度波動(dòng)控制在±0.3℃以內(nèi)，壓力波動(dòng)不超過(guò)2bar。現(xiàn)在這臺(tái)老機(jī)器每天能跑兩個(gè)96孔板，中間不用停。同事說(shuō)：“老張你這是給它裝了假肢啊。”我說(shuō)：“不是假肢，是裝了腦子——會(huì)自己記溫度了。”
二、一個(gè)投訴電話逼出來(lái)的“控溫革命”
七月那次客戶投訴，前面說(shuō)了大半。后來(lái)我們復(fù)測(cè)完，我把報(bào)告親自送過(guò)去。客戶是個(gè)老質(zhì)檢，看了報(bào)告說(shuō)：“你們態(tài)度我認(rèn)了，但你們想過(guò)沒(méi)有，為什么藥典沒(méi)寫(xiě)控溫？因?yàn)閷?xiě)藥典的人默認(rèn)你實(shí)驗(yàn)室有空調(diào)。那天你們室溫32度，超聲池子里的水早就不是常溫了。”
這話點(diǎn)醒了我。回去之后，我把我們科室所有涉及超聲提取的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程翻了一遍。一共有17個(gè)品種用到超聲，其中12個(gè)只寫(xiě)了“超聲處理15分鐘”，沒(méi)寫(xiě)溫度限制。我牽頭做了個(gè)驗(yàn)證：用同一個(gè)對(duì)照品溶液，分別在25℃、30℃、35℃、40℃下超聲15分鐘，然后進(jìn)樣。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，35℃以上時(shí)，有三個(gè)品種的回收率掉到了92%以下——遠(yuǎn)低于藥典要求的98%。說(shuō)白了，溫度每升高5度，某些成分就降解2-3個(gè)點(diǎn)。
從那以后，我們所有超聲提取項(xiàng)目，操作臺(tái)上必須放一個(gè)探針式溫度計(jì)，每五分鐘記錄一次。一旦超過(guò)30℃，立刻換冰浴，并且把超聲時(shí)間折算成能量積分（功率×?xí)r間×溫度補(bǔ)償系數(shù)）。這個(gè)補(bǔ)償系數(shù)是我翻了三本參考書(shū)才找到的經(jīng)驗(yàn)公式。雖然操作繁瑣了，但今年下半年這17個(gè)品種的復(fù)檢率為零。值了。
三、“笨辦法”解決大問(wèn)題——溶出儀水垢事件
今年四月，溶出度儀的水浴循環(huán)泵卡死。按以往流程，報(bào)修、等工程師、換泵，至少三天。可那周正好趕上一個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的溶出曲線申報(bào)，耽誤不起。我拆開(kāi)泵一看，葉輪上全是白色的水垢，厚得像珊瑚礁。其實(shí)我們一直用純化水，但管道有三個(gè)90度彎頭，水流死角多，半年下來(lái)就結(jié)了一層。
我沒(méi)等工程師，自己去五金店買(mǎi)了食品級(jí)檸檬酸，配成5%的溶液，用水浴自身循環(huán)沖洗了40分鐘。然后拆開(kāi)葉輪，用軟毛刷一點(diǎn)點(diǎn)刷干凈。裝回去一試，轉(zhuǎn)了。那天晚上我加了三個(gè)小時(shí)班，把整個(gè)拆洗過(guò)程拍了照，寫(xiě)了份《溶出儀水浴系統(tǒng)季度排垢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，把工具清單、拆裝步驟、清洗液濃度、沖洗時(shí)間、安全注意事項(xiàng)全列成表格。第二天發(fā)給每個(gè)小組長(zhǎng)。
剛開(kāi)始有人嫌煩，說(shuō)“老張你又搞形式主義”。我把故障時(shí)長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)表貼在休息室的白板上：去年因?yàn)樗?wèn)題導(dǎo)致的停機(jī)時(shí)間是28小時(shí)，今年降到6小時(shí)。三個(gè)月后，大家一看自己少加了二十多個(gè)小時(shí)的班，就沒(méi)人吭聲了。現(xiàn)在每個(gè)季度第一個(gè)周一，各小組輪流做水浴保養(yǎng)，已經(jīng)成了習(xí)慣。
四、一年干了多少活兒？數(shù)據(jù)說(shuō)話
今年全室共完成檢品1278批，其中化學(xué)藥品892批，中藥飲片386批。一次合格率98.2%，比去年提升1.1個(gè)百分點(diǎn)；復(fù)檢率3.2%，下降2.4個(gè)百分點(diǎn)；平均報(bào)告周期從去年的7.6天壓縮到5.8天。這里面，我個(gè)人直接負(fù)責(zé)的液相色譜類(lèi)檢品有423批，沒(méi)有一起因?yàn)椴僮魇д`導(dǎo)致的復(fù)檢。
還有個(gè)數(shù)據(jù)我覺(jué)得更說(shuō)明問(wèn)題：全年設(shè)備故障總停機(jī)時(shí)間從去年的87小時(shí)降到了41小時(shí)。光液相就少了22小時(shí)。這些時(shí)間全是靠日常保養(yǎng)和預(yù)判維修搶回來(lái)的。
五、今年欠的賬，明年接著還
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成績(jī)說(shuō)了不少，但毛病也得拎出來(lái)。今年有三件事做得不漂亮：
第一，方法驗(yàn)證里的耐用性考察一直不細(xì)。有兩個(gè)品種的申報(bào)資料被審評(píng)中心打回來(lái)，說(shuō)我們沒(méi)做流動(dòng)相pH微小變化的影響。這事怪我沒(méi)盯緊。明年開(kāi)春，先把這五個(gè)品種的耐用性重新跑一遍，每個(gè)條件做三針，數(shù)據(jù)存好了再報(bào)。
第二，新人的帶教還是放羊。今年來(lái)了兩個(gè)畢業(yè)生，我光顧著自己干活，沒(méi)系統(tǒng)地帶他們做故障排查訓(xùn)練。結(jié)果上個(gè)月一個(gè)新人換色譜柱時(shí)沒(méi)擰緊，漏了半瓶流動(dòng)相，把檢測(cè)器窗口腐蝕了。雖然沒(méi)壞，但嚇出一身冷汗。明年我打算每月搞一次“故障模擬演練”——人為設(shè)置一個(gè)小毛病，讓新人自己排查，我在旁邊看著不吭聲。
第三，我們科室的留樣管理還是手寫(xiě)臺(tái)賬，查個(gè)留樣要翻半天。我準(zhǔn)備明年自己用Excel搭個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)庫(kù)，至少能按批號(hào)、品種、檢驗(yàn)日期快速檢索。這事兒不復(fù)雜，就是得花幾個(gè)周末。
六、一點(diǎn)掏心窩的話
干藥檢十五年，我越來(lái)越覺(jué)得，這行沒(méi)有捷徑，但有門(mén)道。門(mén)道就是：把每一次故障當(dāng)成學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，把每一個(gè)投訴當(dāng)成改進(jìn)方向，把每一組數(shù)據(jù)當(dāng)成責(zé)任。那臺(tái)老液相現(xiàn)在還在用，壓力波形我閉著眼睛都能認(rèn)出來(lái)——什么時(shí)候該換在線過(guò)濾器，什么時(shí)候該清洗溶劑瓶，門(mén)兒清。這種熟悉，不是看書(shū)看來(lái)的，是一次次拆、洗、換、測(cè)，干出來(lái)的。
明年我沒(méi)什么宏大的計(jì)劃，就想把這幾件欠賬的事一件件補(bǔ)上。畢竟，我們簽的每一份報(bào)告，底下那個(gè)名字，不是寫(xiě)給自己看的。
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